8-31
POCT試劑不能以液體在室溫下保存,需要將液態試劑脫水處理,讓試劑以固態形式在室溫下保存,使用時,以緩沖液復溶進行后續反應。目前是通過凍干機冷凍干燥處理得到。凍干技術是通過先把混試劑凍結成固態冰,然后在真空環境下不經液態直接升華成氣態,最終去除水分保留原有的有效成分。因為生物活性原料在固態干粉狀態下的穩定性高,能在室溫下保存,方便運輸和保存。醫藥凍干機生產加工凍干珠,在POCT試劑的生產中也比較常見,是將POCT試劑通過高精度儀器,以形成特定的球體形狀,放入凍干機按設計好凍干...
8-30
在果蔬凍干機凍干過程中,液態物品的降溫預凍以及隨后的固態物品中水分的升華過程中需要將溫度控制在工藝要求的一定范圍內,這就要求凍干機具有一定精度的調溫功能。如何在不設置調溫機組的前提下較好地解決調溫問題,具體方案如下:1、為在制冷壓縮機冷量富余的前提下,在給冷凍干燥機前箱供冷的制冷系統管路旁邊增加一條能提供適當冷量的制冷支路來滿足調溫時的冷量需要;2、同時由于調溫時,制冷壓縮機是在給兩個不同蒸發溫度的蒸發器供冷,工況的差異可能會因膨脹閥控制的滯后對制冷壓縮機產生較大的沖擊,嚴重...
8-30
凍干技術廣泛應用于原料藥、中藥飲片、海鮮、野生蔬菜、脫水蔬菜、食品、水果、化工藥物中間體等物料的干燥。詳細講解真空凍干機操作流程及注意事項,供大家掌握參考。一、制冷部分:1、啟動總電源開關。2、檢查高壓閥保持打開狀態(用扳手使其松動)。3、啟動冷卻水循環泵。4、檢查水路(保持水路暢通)。5、啟動制冷機6、檢查沖壓表(低壓小于高壓后)7、啟動干燥倉電磁閥。8、啟動循環管道泵。注意事項:油表所示溫度不能低于40℃。二、啟動真空系統部分(當物料溫度都已接近-35℃時,控制面版顯示)...
8-30
獸藥在我國畜牧業發展起到關鍵作用,是用于預防、治療、診斷動物疾病、調節動物生理機能的物質,包括有血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、益生菌制品等。真空冷凍干燥機簡稱為凍干機,原理是通過把含水物質或溶液制劑冷凍結晶成固態,然后在真空環境下不經過液態直接升華而得到干燥制品。隨著農業發展,在環保、健康、安全要求不斷提高,凍干機在獸藥生產得到了應用。因為經凍干機干燥的粉劑藥品、水溶制劑、活性益生菌等具有保持原有的活性,酶化作用小,生理性穩定,復水性強,使用方便,經冷凍干燥機處理后方...
8-25
凍干是從凍結的物料產品中去除水分的過程,凍干分為真空冷凍干燥和常壓冷凍干燥二種,由于一些條件限制目前采用的是真空冷凍干燥。凍干目的是保留產品的完整的生物和化學結構及其活性。真空凍干機是針對目前現有的常規真空干燥及烘箱,進行改造升級換代而設計,主要由制冷系統和真空系統兩部分組成。其工作原理在于:利用真空干燥原理,通過將濕物料凍結到共晶點溫度下,使物料中的水分變成固態冰,然后在較高真空環境下,通過給物料加熱,將冰直接升華成水蒸氣,再用真空系統中的水汽凝結器將水蒸氣冷凝,從而達到物...
8-25
凍干粉針劑在制藥企業廣泛使用,因為SFD冷凍干燥是在低溫下對液體干燥,對藥物熱敏性物質不會產生變性,干燥過程中微生物的生長和酶的作用幾乎不變,能保持原有的結構,復水性好,容易長期保存。所以很多企業考慮和選用凍干工藝來進行藥品生產,凍干機的長期穩定、安全運行是保證產品質量設備關鍵,同時還必須滿足GMP標準,凍干粉針劑生產加工需要在無菌狀態下完成,達到藥品生產要求對凍干機的選擇非常重要。凍干機選擇對設備目前有幾點基本技術標準必須達到:1、隔板溫度:-55℃~+70℃2、隔板平整度...
8-24
隨著生活水平的不斷提高,人們對消費品的品質將提出更高的要求,環保意識、健康意識在進一步加強,對于各類藥品、保健品及凍干食品的需求將越來越大。而為不斷滿足各類藥品,生物保健品,凍干食品以及固體微粉制備的需要,特別是生物工程的發展又將帶來研制新藥和生物類藥物的新高潮,這一切都將有力地推動冷凍干燥技術的進一步發展,使其應用規模不斷擴大、應用領域不斷擴展。影響凍干機質量的因素有以下幾個參數。一、冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強,但冷...
8-24
1、物料系統的配方在藥品和細胞冷凍干燥之前,必須加入一些保護劑和添加劑,以保證其凍干效果、保持藥品的活性和細胞的存活。物料和保護劑、添加劑一起,組成了多組分的系統,我們稱之為“物料系統”。保護劑和添加劑與物料之間是有相互作用的,因此對于不同的物料,應當采用不同種類和不同濃度的保護劑和添加劑。近年來在生物藥品方面取得的每一重要進展,幾乎都是和采用新的“雞尾酒”式的物料系統的配方有關的。保護劑和添加劑的問題值得討論。2、物料系統的物性的研究物料系統的物性,如凝固溫度、相變熱、玻璃...
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